Reg Lex Pharma Consultoria é uma consultoria especializada nos estudos de viabilidade técnica e na avaliação (due diligence) de dossiês de IFA (Insumo Farmacêutico Ativo) e Medicamentos Sintéticos (Genéricos, Similares, Novos e Inovadores), além de Produtos Biológicos (Novos, Biossimilares e Vacinas), Cosméticos, Produtos Médicos e Suplementos Alimentares.

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Nossa experiência de mais de 2 décadas em Submissão de Novos Registros e Pós-registros junto à ANVISA, nos qualifica a estabelecer as melhores estratégias técnicas e regulatórias que visam a aprovação em tempos mais curtos e com esforços otimizados.

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Nós realizamos ainda Treinamentos Técnicos na área industrial farmacêutica, auxiliando o desenvolvimento dos times de Assuntos Regulatórios, Documentação Técnica, Farmacotécnico, Analítico, Pesquisa Clínica, Garantia da Qualidade, dentre outros sujeitos ao regramento sanitário brasileiro e as boas práticas farmacêuticas.

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Apoiamos empresas na construção de Dossiês em Formato CTD e na estratégia de Registro de Medicamentos Novos e Inovadores, pelas vias de desenvolvimento abreviada e completa.