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📝Seguindo o compromisso de te manter bem-informado e fechando nosso quarto ano de comunicação, está na mão mais um REG NEWS reunindo os destaques regulatórios de dezembro de 2025  na ANVISA :   Publicada nova resolução CMED com critérios para definição de preços de medicamentos –> impactos e oportunidades para produtos novos, inovadores e biossimilares; GGMED publica a lista dos 85 expedientes que sofreram desistência a pedido e que serão substituídos por novos processos na

📝Chegou mais uma edição do REG NEWS  reunindo os destaques regulatórios de novembro de 2025  na ANVISA :   Governo Federal envia ao Congresso Nacional projeto de lei para criação de 256 vagas de Especialista em Regulação; Publicada RDC 997/25 com medidas excepcionais para otimização das filas de registro, pós-registro e pesquisa clínica de medicamentos; Publicizadas as medidas para redução das filas de registro de produtos; Ampliada lista de AREEs para aplicação de reliance

🤝 Está no ar mais uma edição do REG NEWS , trazendo os principais destaques da ANVISA  em outubro de 2025 :   Seminário CADIFA 2025: acontece em Brasília dia 18/11 (inscrições abertas); ANVISA convoca mais 103 aprovados no concurso público de 2024; Agência contrata o e-CTD e inicia ações para implementação em 2026; Instituído o Sistema Nacional de Ética em Pesquisa com Seres Humanos (SINEP); Aberta Consulta Pública para revisão de rotulagens de alimentos embalados; ANVISA cr

🤝 Sem muitas delongas, está na sua mão mais uma edição do REG NEWS , trazendo os principais destaques da ANVISA  em setembro de 2025 :   Diretoria recomposta:  assumem os novos titulares Leandro Safatle, Daniela Marreco e Tiago Campos , além dos adjuntos Diogo Soares, Roberta Amorim e Elkiane Rama ; CMED:  Mateus de Paulo assume como novo Secretário-Executivo da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos; Seminário CADIFA 2025:  acontecerá em Brasília , no dia 18/11  – i

🆕 Mais um mês passou e junto com ele, uma infinidade de movimentações em temas da ANVISA . O que não faltaram foram novidades e finalmente uma delas, foi a recomposição da Diretoria da Agência. Para consolidar os principais acontecimentos regulatórios de Agosto/2025 , está no ar mais uma edição do REG NEWS , com os seguintes destaques: - Thiago Campos, Daniela Marreco e Leandro Safatle assumem a Diretoria da ANVISA; - GGMED publica edital de priorização de semaglutida e lira

🆕 Iniciamos a segunda metade do ano e tanta coisa vem acontecendo tanto no mercado farmacêutico, quanto na  ANVISA . E para consolidar os eventos regulatórios de Julho de 2025 , está no ar mais uma edição do REG NEWS com os seguintes destaques: - Atualizadas as normas relativas a Rotulagem de Medicamentos; - Republicada a Lei 14.874/24 que trata da Pesquisa Clínica em Seres Humanos, revendo os vetos presidenciais (ciência sobre inclusão de grupos indígenas e período máximo

📝 Está na mão mais uma edição do REG NEWS , com os principais destaques regulatórios de junho de 2025 na  ANVISA : - GQMED realiza reunião sobre a NT 34/24 de BPF de IFA – atenção especial aos requerimentos dessa nota e da NT 05/25 em processos de registro e pós-registro de medicamentos; - Publicado 1ª edição do P&R da RDC 742/22 que trata dos critérios para condução de estudos de Biodisponibilidade Relativa e Bioequivalência; - COPEC publica o Relatório Anual de Pesquisa C

📝 Está no ar mais uma edição do REG NEWS , com os principais destaques regulatórios de maio de 2025 na  ANVISA .   - MP cria 129 vagas de Especialista em Reg. e Vig. Sanitária (novos concursados ANVISA - de nível superior); - Acontece dia 10/06 evento sobre a NT 34/24 de BPF de IFA: inscreva-se; - ANVISA promove 3º Workshop de Biológicos nos dias 24 e 25/06. Participe; - Projeto da GGBIO de Análise Otimizada de Pós-registro já apresenta resultados concretos; - Compartilhada

📝Chegou mais uma edição do REG NEWS reunindo os principais destaques regulatórios de abril de 2025 na  ANVISA : - Publicada atualização do P&R da RDC 73/16 de pós-registro de medicamentos sintéticos e 1ª versão do P&R da RDC 690/22 de PGMP; - GGBIO fará projeto de análise otimizada on-line de pós-registros, visando diminuir o passivo de petições pendentes; - GGMED informa que iniciará em breve as Inspeções de Pré-Qualificação de fabricantes de medicamentos sintéticos. O es