Reg News - Agosto de 2025
- neryabdala
- 15 de out.
- 2 min de leitura
🆕 Mais um mês passou e junto com ele, uma infinidade de movimentações em temas da ANVISA. O que não faltaram foram novidades e finalmente uma delas, foi a recomposição da Diretoria da Agência.
Para consolidar os principais acontecimentos regulatórios de Agosto/2025, está no ar mais uma edição do REG NEWS, com os seguintes destaques:
- Thiago Campos, Daniela Marreco e Leandro Safatle assumem a Diretoria da ANVISA;
- GGMED publica edital de priorização de semaglutida e liraglutida;
- Dire2 apresenta para discussão setorial proposta de edital de desistência de registro com troca de posição na fila;
- Novas regras para a fabricação de emagrecedores por Farmácias de Manipulação;
- Aberta Consulta Pública para Agenda Regulatória (2026-2027);
- Novos registros: aprovação de 3 Medicamentos Novos e 1 Biossimilar, além de outras categorias.
📈 INTELIGÊNCIA REGULATÓRIA:
O setor farmacêutico é, ao mesmo tempo, inovador e regulado. Isso significa lidar diariamente com uma avalanche de informações: novas normas da ANVISA, diretrizes internacionais, avanços em P&D, atualizações técnicas, além das mudanças advindas do próprio mercado.
O desafio é claro: como transformar esse volume de informações técnicas e regulatórias em vantagem competitiva?🔎 Algumas chaves para isso são:
· Estruturar uma Inteligência Regulatória contínua, que organize, filtre e interprete os dados mais relevantes;
· Criar mecanismos de monitoramento ativo (legislação, consultas públicas, papers técnicos e movimentos de concorrentes);
· Traduzir as mudanças regulatórias em impactos estratégicos para a empresa;
· Garantir que áreas de Regulatório, P&D, Qualidade e Negócios conversem entre si, promovendo decisões rápidas e embasadas;
· Antecipar riscos e oportunidades para lançar produtos no tempo certo.
No mercado farmacêutico, não basta acompanhar a velocidade das mudanças. É preciso antecipar cenários e estar pronto para agir primeiro.
🚀 Acompanhamento regulatório e atualização técnico-científica não são custos - são investimentos em inovação, competitividade e sustentabilidade de longo prazo.
Fale com a gente e descubra como oportunizar mudanças técnicas e regulatórias para alavancar seus projetos.
📩Em anexo o arquivo em PDF com todos os hiperlinks das notícias de interesse.
🧪 Atividades em Assuntos Regulatórios, P&D e Qualidade
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