Reg News - Novembro de 2025
- neryabdala
- 17 de dez. de 2025
- 2 min de leitura
📝Chegou mais uma edição do REG NEWS reunindo os destaques regulatórios de novembro de 2025 na ANVISA:
Governo Federal envia ao Congresso Nacional projeto de lei para criação de 256 vagas de Especialista em Regulação;
Publicada RDC 997/25 com medidas excepcionais para otimização das filas de registro, pós-registro e pesquisa clínica de medicamentos;
Publicizadas as medidas para redução das filas de registro de produtos;
Ampliada lista de AREEs para aplicação de reliance em IFA e Medicamentos;
Atualizado o P&R da RDC 359/20 que institui o DIFA e a CADIFA;
Novo sistema do Parlatório entra em funcionamento para agendamento de audiências;
Novo registro: 1 Medicamento Novo (Novo IFA - Desenvolvimento Completo) dentre outras categorias.
O REG NEWS completo segue em anexo, com links diretos para todas as notícias de interesse.
✅ TERMINE E COMECE O ANO SEM PERDER HISTÓRICO E COM FOCO
Iniciar 2026 com previsibilidade depende menos de novos projetos e mais da organização dos atuais. Pendências mal registradas, cronogramas desatualizados e responsabilidades pouco definidas comprometem a execução e os resultados.
▶️Orientação prática: atualize o status regulatório dos projetos sob responsabilidade da área e valide os prazos críticos antes da virada do ano. Distribua as ações dentro do time e com as áreas técnicas envolvidas. O Regulatório é responsável pela análise qualificada e submissão de dossiês, mas não atua de forma isolada. Sempre que possível, delegue responsabilidades, se integre ao máximo com quem for necessário, alinhe de forma factível e registre sempre, os acordos que sustentam as decisões tomadas. Memória boa é memória registrada, senão é só uma lembrança.
🎯 Se precisar do nosso suporte durante as altas demandas e para atender as metas contratadas, fale conosco.
📩Em anexo o arquivo em PDF com todos os hiperlinks das notícias de interesse.
🧪 Atividades em Assuntos Regulatórios, P&D e Qualidade
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