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Reg News - Outubro de 2025

  • neryabdala
  • 17 de dez. de 2025
  • 2 min de leitura

🤝 Está no ar mais uma edição do REG NEWS, trazendo os principais destaques da ANVISA em outubro de 2025:

 

  • Seminário CADIFA 2025: acontece em Brasília dia 18/11 (inscrições abertas);

  • ANVISA convoca mais 103 aprovados no concurso público de 2024;

  • Agência contrata o e-CTD e inicia ações para implementação em 2026;

  • Instituído o Sistema Nacional de Ética em Pesquisa com Seres Humanos (SINEP);

  • Aberta Consulta Pública para revisão de rotulagens de alimentos embalados;

  • ANVISA cria formulário eletrônico para atender usuários estrangeiros;

  • Mudanças na gestão GQMED: entra Giselle Calais e sai de Ronaldo Gomes;

  • Novos registros: aprovação de 1 Inovador, 2 Biológicos Novos e 2 Biossimilares, além de outras categorias.

 

O REG NEWS completo segue em anexo, com links diretos para todas as notícias de interesse.

 

🎯 METAS DE SUBMISSÃO COM QUALIDADE: Alta demanda, alta performance - como garantir qualidade em cada submissão regulatória.

 

Em períodos de grande volume de trabalho, é comum deixar que o foco se concentre apenas em prazos e entregas. Mas, no ambiente regulatório, qualidade não é opcional - é o que garante segurança, credibilidade e resultados sustentáveis.

 

✅Na Reg Lex Pharma Consultoria, transformamos pressão em resultados. Nosso time combina expertise técnica, muita experiência, gestão estratégica e rigor regulatório para que cada submissão mantenha o mais alto padrão, mesmo em cenários de alta demanda. Podemos te auxiliar tanto na revisão dos dossiês (gap assessment) quanto no protocolo dos processos.

 

🚀 Quer otimizar suas submissões sem abrir mão da qualidade? Fale com nossos especialistas e descubra como podemos apoiar o sucesso regulatório da sua empresa.


📩Em anexo o arquivo em PDF com todos os hiperlinks das notícias de interesse.




🧪 Atividades em Assuntos Regulatórios, P&D e Qualidade

 
 
 

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