REG NEWS: Painel Regulatório Estratégico - Junho de 2026

Leandro Nery

15 de jul.

2 min de leitura

📝 Está na mão mais uma edição do REG NEWS, com os principais destaques regulatórios de junho de 2026 na ANVISA:

- Atualizada Lei 6.360/76 retirando a obrigatoriedade de Registro no País de Origem para medicamentos importados (fim da exigência do CPP no registro);

- Agência formaliza novo entendimento sobre a possibilidade de Intercambialidade de Biossimilares;

- GGMED publica P&R sobre o peticionamento de HMPs no Sistema Solicita;

- GMESP realizará em 28/Ago em Brasília Seminário das novas normas para Fitoterápicos (inscrições abertas);

- Anvisa promove Diálogo Setorial sobre a revisão do Anexo IV da RDC 67/07 aplicável a Farmácia Magistral;

- Ronaldo Gomes reassume a GQMED e já inicia ações organizacionais importantes;- Novos registros: aprovação de 5 Medicamentos Novos, 2 Inovadores, 8 Biossimilares, 10 Genéricos Priorizados, dentre outras categorias

✅ INTELIGÊNCIA REGULATÓRIA APLICADA:

Na indústria farma, a Inteligência Regulatória deixou de ser apenas uma função rotineira de acompanhamento de publicações em DOU ou do site da Anvisa. Hoje, ela se consolida como um diferencial competitivo, capaz de influenciar decisões estratégicas e acelerar o time-to-market de produtos.

Mais do que rastrear os assuntos relacionados a Anvisa, é preciso traduzir cenários regulatórios em ações concretas, alinhadas à capacidade operacional da empresa e aos seus objetivos de negócio. Isso exige leitura crítica, visão integrada e comunicação ativa com áreas como P&D, Qualidade, Marketing, Pesquisa Clínica e muitas outras.

📊 Uma abordagem bem estruturada em inteligência regulatória permite:

· Identificar riscos e oportunidades antes da concorrência;

· Reagir com agilidade a mudanças nos marcos legais;

· Fortalecer o compliance sem comprometer a inovação;

· Otimizar esforços de registro e pós-registro de forma mais coordenada.

💡 Quer entender como aprimorar sua Inteligência Regulatória Competitiva de forma mais estratégica e integrada? Vamos conversar!

📩 O REG NEWS completo segue em anexo, com links diretos para todas as notícias de interesse.