Reg News - Setembro de 2025
- neryabdala
- 15 de out.
- 2 min de leitura
🤝 Sem muitas delongas, está na sua mão mais uma edição do REG NEWS, trazendo os principais destaques da ANVISA em setembro de 2025:
Diretoria recomposta: assumem os novos titulares Leandro Safatle, Daniela Marreco e Tiago Campos, além dos adjuntos Diogo Soares, Roberta Amorim e Elkiane Rama;
CMED: Mateus de Paulo assume como novo Secretário-Executivo da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos;
Seminário CADIFA 2025: acontecerá em Brasília, no dia 18/11 – inscrições abertas – garanta sua vaga;
Nova estrutura da CONEP designada para o mandato 2025-2029;
Workshop GESEF & COPEC: discussão sobre Pesquisa Clínica e Registro de Medicamentos Novos e Inovadores (materiais em anexo);
Guia Produto-Específico publicado para etanol injetável;
Novos registros: aprovação de 2 Medicamentos Novos, 2 Inovadores, 3 Biológicos Novos e 4 Biossimilares, além de outras categorias.
📈 GESTÃO ESTRATÉGICA EM NOVAS SUBMISSÕES: Como manter a qualidade em tempos de alta demanda.
O fim do ano se aproxima e as metas contratadas são sempre um desafio – mas isso não é motivo para revisões regulatórias menos criteriosas.
Com o aumento das entregas, é comum que as equipes precisem equilibrar manutenção de portfólio e novos registros. Nessa hora, a gestão regulatória estratégica deixa de ser um conceito e se torna uma necessidade real.
Mais do que acelerar processos, ela ajuda a:
✅ Priorizar o que realmente importa para a empresa;
⚠️ Antecipar riscos;
🎯 Direcionar esforços de forma inteligente.
Tudo isso garantindo qualidade técnica e conformidade com os requisitos da ANVISA.
💬 O verdadeiro desafio de fim de ano não é apenas “entregar tudo”, mas entregar com qualidade e eficiência.
Quando as decisões são guiadas por dados e análises consistentes, a produtividade vem acompanhada de segurança técnica e regulatória.
Se precisar de suporte na priorização de projetos, execução de demandas ou cumprimento de metas, fale com nossa equipe.
📩Em anexo o arquivo em PDF com todos os hiperlinks das notícias de interesse.
🧪 Atividades em Assuntos Regulatórios, P&D e Qualidade
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