Reg News - Dezembro de 2025
- neryabdala
- 13 de jan.
- 2 min de leitura
📝Seguindo o compromisso de te manter bem-informado e fechando nosso quarto ano de comunicação, está na mão mais um REG NEWS reunindo os destaques regulatórios de dezembro de 2025 na ANVISA:
Publicada nova resolução CMED com critérios para definição de preços de medicamentos –> impactos e oportunidades para produtos novos, inovadores e biossimilares;
GGMED publica a lista dos 85 expedientes que sofreram desistência a pedido e que serão substituídos por novos processos nas filas de análise de medicamentos;
Novas regras para priorização de análise de petições de registro, pós-registro e anuência em pesquisa clínica (RDC 1.001/25) –> avalie as oportunidades;
Confira a Agenda Regulatória 2026-2027 composta por 161 temas;
Publicado novo marco regulatório de Medicamentos Fitoterápicos (RDC 1.004/25);
Aprovado Receituário Eletrônico de Medicamentos para Produtos Controlados;
Novos registros: 2 Medicamentos Novos, a 1ª Vacina da Dengue produzida no Brasil, 1 Biológico Novo, 1 Medicamento Inovador (Nova Concentração), dentre outras categorias.
✅ Regulatório estratégico como parceiro da sua empresa:
As atualizações regulatórias ganham ainda mais valor quando analisadas dentro do contexto de cada portfólio, pipeline e estratégia de negócio. Mais do que acompanhar mudanças, o desafio está em organizar prioridades, avaliar impactos e transformar informação em decisão.
Estamos à disposição para te apoiar na leitura crítica dos temas complexos, na organização e execução dos projetos e na identificação de oportunidades e riscos a partir das recentes movimentações da Anvisa.
Conte conosco e com a nossa experiência e eficiência ao longo de 2026.
📩O REG NEWS completo segue em anexo, com links diretos para todas as notícias de interesse.
🧪 Atividades em Assuntos Regulatórios, P&D e Qualidade
Informações extremamente úteis. Excelente!
Excelente material.
Texto excelente! Informações concisas e bem referenciadas.